A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (08) no Diário Oficial da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, consolidando um dos passos mais aguardados na política pública de imunização do país.
O aval regulatório já havia sido antecipado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro, mas a publicação oficial marca a conclusão do processo técnico e autoriza a produção e a distribuição da vacina. A aplicação será gratuita e exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com início previsto para 2026.
Em nota, a agência afirmou que “o registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”. Segundo o comunicado, o imunizante é tetravalente — capaz de combater os quatro sorotipos do vírus — e será aplicado em dose única. “Essa é a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório nacional”, ressaltou a Anvisa.
Apesar do registro, o Instituto Butantan deverá seguir realizando estudos adicionais e monitoramento pós-mercado para avaliar o desempenho da vacina na população geral. Segundo a agência, “a tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo atenuado, que é segura e já empregada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo” — modelo presente também na tríplice viral, na imunização contra febre amarela e poliomielite.
A dose está aprovada inicialmente para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que pode ser ampliada futuramente caso novos estudos comprovem segurança e eficácia em outros grupos etários.
O Instituto Butantan já informou que dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição. A expectativa é alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026, quantidade considerada estratégica para municípios com maiores índices de transmissão.
O Brasil enfrenta ciclos anuais de explosão de casos, impulsionados por fatores como clima favorável ao mosquito Aedes aegypti, urbanização acelerada e circulação simultânea de diferentes sorotipos — cenário que aumenta o risco de epidemias e da dengue hemorrágica.
Eficácia e segurança
A Butantan-DV é o primeiro imunizante de dose única contra a dengue no mundo, resultado de uma parceria entre o instituto brasileiro e a empresa chinesa WuXi Vaccines, articulada pelo Ministério da Saúde.
De acordo com a avaliação técnica da Anvisa, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na faixa etária de 12 a 59 anos. Publicações na revista The Lancet Infectious Diseases apontam também 89% de proteção contra formas graves e contra casos com sinais de alarme — indicadores considerados robustos por especialistas em saúde pública.
Da Redação do Jornal Panorama
Com as informações da Agência Brasil
Foto: Frame / TV Brasil
Jornal Panorama Minas – Grande Circulação no Estado de Minas Gerais – Noticiando o Brasil, Minas e o Mundo – 50 anos de jornalismo ético e profissional